Validation

ICH Q7: Programme documenté qui fournit un degré élevé d'assurance qu'un procédé, une méthode ou un système spécifique produira uniformément un résultat conforme aux critères d'acceptation prédéterminés.

FDA GFI-169: A documented program that provides a high degree of assurance that a specific process, method, or system will consistently produce a result meeting predetermined acceptance criteria.